饲料添加剂左旋肉碱检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：色度检测样品：食品添加剂标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：臭和味检测样品：食品添加剂标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：（肉眼）可见物检测样品：食品添加剂标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：油和石油产品及添加剂机械杂质测定法 GB/T 511-2010

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：重金属检测样品：食品标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T 5009.74-2003

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品中添加剂标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品中添加剂标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB 4789.13-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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大闽食品(漳州)有限公司检测中心

检测项：甜菊糖甙检测样品：食品标准：食品添加剂甜菊糖甙(5.2.1) GB 8270-1999

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济南圣泉唐和唐生物科技有限公司实验室

检测项：木糖醇含量检测样品：木糖醇标准：食品添加剂木糖醇 GB13509-2005

检测项：干燥失重检测样品：木糖醇标准：食品添加剂木糖醇 GB13509-2005

检测项：灼烧残渣检测样品：木糖醇标准：食品添加剂木糖醇 GB13509-2005

机构所在地：山东省章丘市更多相关信息>>

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江苏龙蟠科技股份有限公司检测中心

检测项：机械杂质检测样品：润滑脂标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法GB/T 511-2010

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江苏省理化测试中心

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品添加剂中砷的测定 GB/T5009.76-2003

检测项：砷检测样品：食品标准：食品添加剂中砷的测定 GB/T 5009.76-2003

检测项：重金属检测样品：食品标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T 5009.74-2003

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：功能性添加剂检测样品：合成樟脑标准：LY/T1645-2005/6.6 日用樟脑

检测项：砷含量 (以As计) 检测样品：电热片蚊香用恒温电加热器标准：GB/T5009.76-2003 食品添加剂中砷的测定 GB/T22731-2008 日用香精

检测项：重金属含量 (以Pb计) 检测样品：电热片蚊香用恒温电加热器标准：GB/T5009.74-2003 食品添加剂中重金属限量试验 GB/T22731-2008 日用香精

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赤峰市疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：食品标准：食品添加剂中砷的测定 GB/T5009.76-2003

检测项：铜检测样品：食品标准：食品添加剂中铅的测定 GB/T5009.75-2003

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沪东中华造船（集团）有限公司综合试验所

检测项：机械杂质检测样品：润滑剂标准：石油产品和添加剂机械杂质测定法（重量法） GB/T 511-2010

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